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- 发布日期:2025-04-11 21:39 点击次数:143
近日股票融资账户,南方+记者从国家药品监督管理局(NMPA)官网获悉,由默沙东(MSD)申报的新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠(商品名:Zerbaxa卓利达)上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准。
资料显示,Zerbaxa是一款复方抗菌药物,包含头孢类抗生素头孢洛生(ceftolozane)和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦(tazobactam)。头孢哌酮为第三代头孢菌素类抗生素,作为一种β-内酰胺类抗菌药物,能够抑制革兰氏阴性杆菌细胞壁的合成从而可以达到抗菌的作用;而他唑巴坦是β—内酰胺酶抑制剂,能抑制耐药菌对前者的水解,二者发挥协同抗菌作用,主要用于治疗复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染以及医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。
据悉,Zerbax最早由美国生物制药公司Cubist制药开发,默沙东于2014年以总价值约95亿美元现金收购Cubist公司,从而将这款产品纳入麾下。2014年Zerbax获得美国FDA批准,用于治疗由某些革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染,以及与甲硝唑联合治疗复杂性腹腔内感染。2019年6月,FDA宣布批准该产品治疗医院获得性/呼吸器相关的细菌性肺炎。
在抗菌药物耐药形势日益严峻的背景下,多重耐药菌感染已成为临床抗感染治疗的一项重大挑战,直接增加了患者死亡率和住院时长。中国医药教育协会感染疾病专业委员会名誉主任委员,浙江省人民医院副院长、感染病学学科负责人俞云松教授指出,“注射用头孢洛生他唑巴坦钠在中国境内获批,为临床应对多重耐药菌感染的挑战提供了新的选择。”
默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示:“默沙东长期关注在细菌治疗、尤其是耐药菌治疗领域的临床需求,不断加强对新型抗菌药物管线的研发投入,致力于破解耐药管理的关键难题,以期为中国患者提供更高效、安全性良好的治疗选择。立足于抗生素领域的深厚积淀,默沙东将持续聚焦临床需求,以创新为驱动,将前沿创新药物带给更多中国患者。”
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